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Thursday, February 6, 2025
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Dr. Reddy’s API unit issued Form 483 with 7 observations by U.S. FDA 

हैदराबाद में जेनेरिक दवा निर्माता डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज की सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री निर्माण सुविधा को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएस एफडीए) से सात टिप्पणियां प्राप्त हुई हैं।

डॉ. रेड्डीज ने मंगलवार को एक फाइलिंग में कहा, “हमें 7 टिप्पणियों के साथ एक फॉर्म 483 जारी किया गया है, जिसे हम निर्धारित समयसीमा के भीतर संबोधित करेंगे।” यह हैदराबाद के बोल्लाराम में एपीआई विनिर्माण सुविधा (सीटीओ-2) का जीएमपी निरीक्षण था। इसमें कहा गया है कि निरीक्षण 13-19 नवंबर तक आयोजित किया गया था।

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